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生物医药行业esg实践研究
发布时间:2024-11-05 作者:李根思 信息来源:国新咨询 字体: 【 】

生物医药作为涉及国计民生和国家安全的战略性新兴产业,具有创新研发周期长、环境保护要求高、社会责任重大等特点。相关企业在研发、生产和运营过程中,难免会产生大量废水、废气和固体废弃物,从而带来环境污染的风险。如何有效处理这些问题对企业的可持续发展至关重要。本文深入分析了生物医药行业的esg实践现状及其特点,探讨该行业在可持续发展中所面临的挑战,并提出相应策略,以期为推动生物医药行业的可持续发展提供借鉴。


近年来,esg理念逐渐在全球范围内普及,其核心理念——可持续发展与绿色,与我国“五位一体”总体布局和“高质量发展”理念不谋而合。esg不仅受到国际资本市场的关注,更在我国发展蓝图中找到了共鸣点,成为贯彻“双碳”战略,引导社会转型,抵御发展风险,推动企业实现高质量发展和资本市场持续向好的重要抓手。在这其中,生物医药行业和esg的核心逻辑与规则高度契合,市场主体愈发重视生物医药行业的esg表现。


一、生物医药行业概况

(一)行业概述

生物医药产业不仅作为战略性新兴产业的关键构成,更是未来产业发展的重要布局领域,是国际科技与经济竞争的战略制高点之一。近年来,随着社会不断发展,基础前沿学科的研究成果不断取得新的突破,医疗技术日新月异,人口老龄化等因素亦推动市场需求稳步上升,全球生物医药市场进入高质量发展的崭新阶段。随着我国政府高度重视、企业加大投入、科技不断取得新突破,国内生物医药行业市场规模从2019年的3.29万亿元增长到2023年的4.39万亿元

根据申万行业分类,生物医药下设7个二级行业,分别是化学制药、中药、生物制品、医药商业、医疗器械和医疗服务,各二级行业下又进一步划分出不同数量的三级行业,具体如下。

生物医药产业链上游为原料及装备行业,包括中药材、医药中间体、药用辅料、医药包装材料及医药研发等;中游为生物医药生产行业,包括各类生物药、化学制药、中药及医疗器械制造等;下游则是流通环节,包括医院、医药电商等各种线下及线上渠道,最终到达终端消费者手中

(二)esg视角下行业的特殊性

生物医药行业与人民的生命健康息息相关,是构建和谐社会的重要支柱。随着我国人口老龄化的加剧,人民对高质量生物医药的需求不断增加。《“十四五”医药工业发展规划》强调以人民健康为核心,推动全产业链的绿色低碳发展,助力国内医药市场迈向高质量发展的新阶段。

一是科技创新水平要求高。随着现代医学的不断发展,对药品质量控制和药效的要求也越来越高,生物医药企业必须不断提升研发水平和纯化工艺,以满足消费者的需求。

二是行业环保责任重。原料药和化学制剂的生产过程中会产生大量的废气、废水和废渣,如果这些废料没有得到合适的处理,就可能对环境造成严重的、不可逆的损害。

三是产品质量要求高。药品的质量和安全性直接影响患者的生命和健康,从药品的研发、生产到销售的每个环节,都必须接受严格的质量监管和全面的管理。


二、生物医药行业主要esg议题实践情况

(一)“三废”处理

“三废”处理在生物医药行业的可持续发展中至关重要。医药生产过程中产生的主要污染物包括废水、废气和固体废物。废水常含有如cod、氨氮等污染物,废气中的污染物则包括颗粒物、硫氧化物和氮氧化物,其中对氮氧化物的数据披露较多。这些有害的废水、废气和固体废物需要采取有效措施进行处理,以减少对环境的影响。

从企业实践情况来看,百克生物在生产过程中重视节约原材料和能源,致力于减少废弃物的数量和危害,同时考虑到产品生命周期各阶段对环境和人类的不良影响,在选择设备、材料、技术和工艺时,优先使用无毒或低毒的原材料和污染物排放较少的工艺。为了有效管理废弃物并保护环境,百克生物实施了严格的废弃物分类、储存和处理流程,确保每个环节都得到精确地管理控制。昆药集团不断推进废气管理工作,制定了全面的废气排放管理制度作为全公司废气排放管理的总纲,并在确保符合排放标准的前提下,实施设备改造等减排措施,积极减少二氧化硫、氮氧化物和烟尘等废气排放。昆药集团还建立了专项废水管理制度,确保废水排放达到标准,并提高废水回用率,从而减少新鲜用水量。

(二)水资源保护

水是生命之源,保护水资源对经济和社会的可持续发展至关重要。生物医药企业是新药研发的重要平台,对水资源依赖较大,因此进行有效的水资源管理十分必要。这样不但可以持续降低在业务运营中可能出现的相关风险,而且还促进实现人与自然的和谐共处。

从企业实践情况来看,药明康德高度重视水资源管理,并通过源头管控、设备升级、数字化升级等手段,稳步推动水资源的节约工作。为了识别、理解和回应公司运营中存在的水风险,药明康德积极开展水资源风险管理工作,定期识别并评估各主要运营基地的水资源风险等级,在重点地区开展蒸汽冷凝水回收利用、中水回用和雨水回收等项目,探索节水模式,应对水资源相关风险。

(三)产品质量安全

药品质量对公众健康至关重要,因此生物医药企业必须将产品质量视为企业运营的核心,牢牢守住质量安全的底线。为了确保这一点,企业需要建立健全的质量管理体系,持续优化市场管理和质量服务,确保提供优质的产品和高效的服务。

从企业实践情况来看,恒瑞医药遵循运营所在地的各项药品质量相关法律法规及管理规范,以药品生产质量管理规范(gmp)为核心,持续完善自身产品质量管理体系。建立实验室质量检测中心,对影响产品质量的各个环节进行相应的风险管理,产品检测覆盖率达到100%。构建完善的药物警戒体系,对公司及持有产品上市许可的子公司开展统一的集团化药物安全管理,在药物开发不同阶段采取了相应药物安全管理测试举措,保障产品安全。片仔癀公司成立药品安全委员会,明确各职能部门的药品警戒职责,并赋予药品安全委员会进行药品安全重大风险研判、重大或紧急药品事件处置、风险控制以及药物警戒有关的重大事项决策的权力。片仔癀公司以全面的质量管控手段深入原料采购、产品生产、检验检测、运输储存与交付售后等产品生命周期的各流程节点,建立产品全生命周期质量管理体系。

(四)科技创新

科技创新是生物医药企业发展的源头活水,为民众提供更有效、更少副作用的创新药物是生物医药企业增进人民福祉的重要一环。

从企业实践情况来看,智飞生物坚持“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略,升级九大技术平台、八大产品矩阵,构建“产学研医”合作框架,并通过投资孵化的形式,深化公司在生物制药方面的自研技术、产品布局。恒瑞医药在多个治疗领域积极布局,覆盖早期研发、临床前开发、转化医学研究和临床研发各流程,形成多元化研发战略矩阵。同时,公司设立贯穿研发流程与对外合作过程的知识产权风险管理与检测体系,确保知识产权的有效开发、保护和利用。

(五)科技伦理

临床研究和动物实验是生物医药企业业务发展的重要组成,规范使用实验动物、以符合伦理的方式开展临床研究,是履行社会责任、带动产业链上下游sbobet利记官网的合作伙伴共创长期价值的重要途径。

从企业实践情况来看,药明康德严格遵守相关法律法规等要求和伦理道德标准,承诺遵守国际临床伦理规范的相关内容,尊重和保护每一位受试者的合法权益。同时,以同等严格的标准对所有合作供应商提出要求,并密切监督其试验的开展情况,确保试验符合公司要求。对于临床研究,药明康德专门设立了独立的合规委员会,确保所有为客户提供的临床试验服务均在取得药品监管机构审批同意后合规开展。药明康德还在内部设立风险管控流程,持续监控研究的安全性及道德规范。对于动物福利,药明康德成立了由内外部专家共同组成的动物管理和使用委员会,制定了临床前药理学政策,并建立了动物使用管理体系和合规审查机制,指导公司动物管理和使用计划等相关工作的规范开展。同时,对所有员工、合作供应商和商业伙伴均提出同等要求,确保在动物福利改善方面保持立场的统一性。

(六)医疗保健服务可获得性(普惠医疗)

生物医药企业应积极履行社会责任,推动科研成果的产业化,为消费者提供更丰富且更易获得的治疗方案,促进社会进步。

从企业实践情况来看,智飞生物致力于满足公众对于疾病预防的需求,向全世界提供优质可及、高质量的产品,将健康普惠全球。为增强海外发展中国家的公共卫生能力建设,智飞生物选择在医疗和公共卫生基础较薄弱的发展中国家开展临床试验,以增强当地药品研发和药物供应能力。智飞生物关注疫苗在发展中国家的及时供应,通过输出生产设备使用、产品检定方法、关键控制点要求等生产技术和分析测试方法,提升当地制药企业产品生产和质量控制等环节的管理水平,实现疫苗的本地化生产并达到国际药品制造标准。智飞生物重视提升产品的可负担性,并通过主动参与国家免疫规划疫苗项目与推进产品入选国家医保药品目录,尽力降低产品价格;在海外市场,充分考虑当地的经济发展与医疗健康水平进行产品的公平定价,在不同市场间提供差异化的定价策略。

(七)公益投入

践行公益是生物医药企业回报社会的另一种方式。生物医药企业结合行业特色,以实际行动支持抗震救灾、乡村振兴、教育发展等公益领域,有利于提升企业知名度、树立良好的企业形象。

从企业实践情况来看,爱尔眼科持续践行公益战略,助力打造可持续眼健康公益生态,构建一个由政府指导、企业出资、基金会协作、社会组织广泛参与、机构执行、国内国际联动、覆盖更广泛人群的眼健康公益生态圈,推动眼健康问题的系统化解决,让人人享有优质可及的眼健康服务。爱尔眼科发挥专业所长,助力乡村振兴,持续下沉眼科优质医疗资源与服务,落实农村低收入人口和欠发达地区常态化眼健康帮扶,同时成立爱尔眼科医院志愿服务队,积极主动地组织、参与爱眼志愿服务活动。公司海外子公司成立专门的慈善公益组织,从国际眼健康公益合作、人道救济与福利、环保与节能、员工关怀四个领域开展欧洲、非洲地区各项公益活动。

三、生物医药行业esg实践的不足和建议

在生物医药行业esg实践不断取得新进展、新突破的同时,也存在一些不足之处。例如,许多生物医药企业的esg报告内容大多集中在环境和社会方面,而对于治理战略的披露则不够充分;部分生物医药企业在环境保护方面的信息披露仅停留在政策和制度层面,缺乏对部分议题的关注,有的企业缺乏具体数据和效果评估;部分生物医药企业的数字化、信息化管理水平有待进一步提升。以下针对这些问题提出初步建议。

(一)制定完善的esg治理战略

治理战略的核心在于企业如何通过制度建设、风险管理和内部控制等方式确保企业的可持续发展。例如拜耳(bayer)会在报告中披露明确的战略及目标,将其融入企业战略、业务活动、企业价值观和经营方式中,并且表示与联合国全球可持续发展目标(sdgs)保持一致。更多生物医药企业需要构建esg管理制度和组织,将esg策略纳入业务决策流程。

首先,企业应制定明确的esg政策,确立在环境保护、社会责任和治理方面的承诺与原则。这些政策需要与企业整体战略对齐,并获得高层管理的支持。其次,企业需根据政策设定具体、可衡量的短期和长期esg目标,并将其纳入绩效考核体系。最后,建立有效的治理结构,设立专门esg委员会或工作组,负责对esg政策和目标展开监督并推动实施,确保治理结构的透明度和问责性。

(二)增加对生物多样性议题的关注

生物多样性是全球面临的重大挑战之一,且与生物医药行业密切相关。然而,目前我国生物医药企业在esg报告中涉及生物多样性议题的披露较少,且内容相对简单,多为植被和动物保护的个案,缺乏系统性的整体战略和措施。

企业可借助dpsir分析模型思考企业与生物多样性的交互关系,即驱动力(drivers)、压力(pressure)、现状(state)、影响(impact)和对这些方面的响应(response)。它是一种全因果链的动态风险评估方法,并作为判断生态建设状态和生态环境问题因果关系的有效工具,被广泛运用于生态环境管理与保护、可持续发展、循环经济等领域。

具体到生物多样性上,“驱动力”指企业执行生物多样性管理的驱动要素,内部包括从企业生产经营活动的需求出发,将“生物多样性”作为资源的依赖情况分析;外部包含但不限于外部政策要求、资本市场投资要求、社会理念变迁等。“压力”指基于“驱动力”分析下,企业生产经营活动对生物多样性带来的压力及负面影响。“现状”指在“压力”情况下,生物多样性因此发生实质性的变化情况,进行现状评估和描述。“影响”描述为在生物多样性变化情境下,对综合环境、社会和企业经济利益带来的变化和影响。“响应”为“影响”分析下企业针对应对和修复生物多样性的反馈调整和执行,内部包括从企业的生产经营和管理角度出发,对生物多样性的依赖和发生的影响做出改善和调整;外部即企业对外部相关单位的生物多样性提出管理要求并沟通

(三)加强生物医药企业数字化转型

基于全球健康行业的特点,运营过程中的数据保护需求具有多重复杂性,因此完善的信息安全管理变得尤为必要。网络安全和数据保护不仅为公司资产提供全面的保障,还为利益相关方的隐私权等基本权利保护筑造坚实的壁垒。

在企业内部,必须加强数据安全和隐私保护的法律法规建设,增加对数据安全技术的投入,采用先进的加密和认证技术,以防止患者信息被非法访问和滥用,确保数字化医疗在法律框架内安全运行。同时,积极推动医疗数据的标准化和整合,建立统一的数据交换平台,以促进不同医疗机构间的数据共享和协作,从而提高数字化医疗的整体效能。此外,通过跨界合作,利用信息技术企业的技术优势,可以加快生物医药行业的数字化进程,实现医疗服务的升级和创新,推动可持续发展。


四、结语

生物医药产品与人体健康密切相关,在整个产品生命周期中的各个阶段都可能进入并影响环境。生物医药企业践行esg不仅顺应了市场发展的趋势,也是应对环境和社会挑战、坚持可持续发展的关键途径。通过实现esg目标,这些企业能够显著提升自身的价值和可持续性。

总的来说,中国生物医药行业的esg发展前景乐观,但也面临一些挑战,需要政策的引导和企业的自我努力,将esg管理理念逐步融入生物医药企业生产经营的各个环节,实现企业的可持续发展。

(国新咨询)



注释

数据来源:华经产业研究院。

2024年中国生物医药产业链图谱研究分析. 中商产业研究院. https://www.163.com/dy/article/iu9bdp3805198soq.html。

〔3〕中财绿金院《企业生物多样性信息披露研究报告》。



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