中药注册管理专门规定出台，中医药创新发展将进一步规范-sbobet利记官网

近日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，自2023年7月1日起施行。《规定》提出，中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等。中药新药的研发应当结合中药注册分类，根据品种情况选择符合其特点的研发路径或者模式。基于中医药理论和人用经验发现、探索疗效特点的中药，主要通过人用经验和/或者必要的临床试验确认其疗效；基于药理学筛选研究确定拟研发的中药，应当进行必要的i期临床试验，并循序开展ii期临床试验和iii期临床试验。（中国证券报）